יש לך מטרה להפחית את השימוש שלך בסטרואידים? מחקרים קליניים רבים עבור תרופות חדשות חולקים את אותה משימה
ניסויים קליניים מתמשכים סוללים את הדרך להפחתת התלות בסטרואידים ולשיפור אפשרויות הטיפול במצבים רפואיים שונים.
עבור אנשים רבים החיים עם מחלות נדירות, המציאות היא שאין טיפול מאושר לטיפול במצבם. עם זאת, מצבים אוטואימוניים ודלקתיים רבים מציעים אפשרות טיפול אחת: קורטיקוסטרואידים (הידוע יותר בשם "סטרואידים"). קורטיקוסטרואידים משמשים בעיקר להפחתת דלקת ודיכוי המערכת החיסונית, מה שהופך אותם לאפשרות טיפול חשובה עבור חולים הזקוקים להשפעות אלה.
אנשים עם מצבים נוירומוסקולריים כמו myasthenia gravis ומיוזיטיס אוטואימונית עשויים לקחת מינונים גבוהים של קורטיקוסטרואידים כדי לאפשר להם לנהל פעילויות בחיי היומיום שלהם. טבליות קורטיקוסטרואידים דרך הפה הן הסוג החזק ביותר של סטרואידים - הם יכולים להשפיע על כל הגוף, וככל שהמינון ומשך הזמן שהם נלקחים גבוהים יותר, כך גדל הסיכון לתופעות לוואי. סטרואידים פומיים הנלקחים על פני תקופה של זמן (יותר משלושה שבועות) עלולים להוביל לתופעות לוואי משמעותיות עוד יותר כולל עלייה במשקל, אקנה, שינויים במצב הרוח, עור דק, אוסטאופורוזיס, וסיבוכים נפשיים.
כתוצאה מכך, אחת המטרות המשותפות הן לחולים והן לרופאים היא להפחית את הצריכה היומית של סטרואידים על מנת למנוע תופעות לוואי אלו, מבלי לגרום להסלמה של המחלה. במחקרים קליניים רבים עבור תרופות חדשות, הפחתה או חיסול של סטרואידים נקרא כאחד היעדים.
במהלך המחקר, תחת התבוננות זהירה של הרופאים, ניתן להפחית את מינון הסטרואידים אם המטופל מראה שיפור בסימני המחלה או תסמיניה. (הסטרואידים יופחתו רק אם הערכת הרופא מאשרת שזה יהיה בטוח לעשות זאת, כמו במקרה של המומחה שבדרך כלל מטפל בחולה.) רופאים מבססים את התהליך שלהם להורדת מינוני סטרואידים על ראיות ממחקרים אחרים, או הנחיות שתוכננו על ידי מומחים המעריכים מחקרים מרובים כדי לקבוע את הקורס הטוב ביותר.
נוירולוגים קובעים את הצלחתה של תרופת מחקר בהפחתת השימוש בסטרואידים בסרטן נוירולוגי על ידי ביצוע המלצות קבוצת העבודה נוירו-אונקולוגיה (RANO), אשר ממליצה על הקריטריונים הבאים כ"תגובה" לתרופת המחקר בהפחתת השימוש בסטרואידים:
"מגיבים" במחקר קליני פירושו שהם יוכלו להפחית את מינון הקורטיקוסטרואידים היומי הכולל שלהם בחצי, למשך שבוע אחד לפחות, ועדיין מצב המחלה שלהם ייחשב "יציב", או משופר. זה חייב להימשך לפחות 4 שבועות לאחר ההערכה הראשונית, על מנת להיחשב "תגובה". (מקור: 1.Arvod, ND et al. נוירו אונקול. יוני 2018; 20(7): 897–906)
בין 28 מחקרים לטיפולים סיסטמיים חדשים בזאבת, כל הטיפולים בניסויים הקליניים נוספו לטיפול הקיים בסטרואידים של המשתתף. ניתוח של 28 מחקרים אלה הראה כי רוב הטיפולים בניסויים הוערכו כדי לראות אם ניתן להפחית את מינוני הסטרואידים. ברוב הניסויים ניתן היה להוריד את מינון הסטרואידים.
(מקור: Oon S, et al. Meta-Analysis Semin Arthritis Rheum. אוקטובר 2018; 48(2):221-239. doi: 10.1016/j.semarthrit.2018.01.001. Epub 2018 ינואר 6.)
במחקר אחר שכלל 35 משתתפים עם מיאסטניה גרביס (MG), מתוטרקסט נוסף כדי להפחית את המינונים של פרדניזון פומי יומי. (מקור: Li D, et al. Front. Immunol., 18 במרץ 2022, Sec. טרשת נפוצה ונוירואימונולוגיה כרך 13 - 2022 | https://doi.org/10.3389/fimmu.2022.839075 )
כיום קיימים מחקרים קליניים על מיוזיטיס ומוגד, בהם מוסיפים את התרופה הניסיונית למינון הסטרואידים הרגיל של המשתתפים, ואחת המטרות של מחקרים אלה היא לקבוע האם תוספת תרופת המחקר יכולה לאפשר הפחתת מינון הסטרואידים היומי דרך הפה.
עבור אנשים המתמודדים עם תסמיני מחלה נדירים, קורטיקוסטרואידים מופיעים לעתים קרובות כחבל הצלה - אך כזה עם תופעות לוואי שעלולות להיות מתישות. ניסויים קליניים רבים שואפים כעת להפחית את ההסתמכות על סטרואידים, ומציעים תקווה חדשה לטיפול יעיל עם תופעות לוואי מופחתות.
אם אתה או מישהו שאתה מטפל בו סובל מיוזיטיס או MOGAD ומעוניין במחקרים קליניים במטרה להפחית את מינון הסטרואידים, צור איתנו קשר בכתובת support@knowrare.com.
