7 טיפים למציאת ניסוי קליני למחלה הנדירה שלך
עולם הניסויים הקליניים יכול להיות תעלומה עבור רבים. התהליך יכול להיות מסורבל, וכידוע, לא תמיד מתקיימים ניסויים קליניים במגוון רחב של מחלות נדירות, מה שהופך אותו לעיתים למתסכל ולרכבת הרים רגשית. הנה כמה עצות שכדאי להכיר שיעזרו לך בדרך למציאת הניסוי הקליני המתאים לך.
המקור המקיף ביותר למחקרים קליניים הוא clinicaltrials.gov
כל המחקרים החדשים לטיפולים המבקשים את אישור ה-FDA רשומים באתר clinicaltrials.gov ה-FDA, וניתן לחפש אותם על ידי המחלה.
שים לב לשלב המחקר
אלו הם שלבי המחקר של תרופה חדשה המהווה חלק מתהליך האישור מול ה-FDA.
מחקרי פאזה I נועדו לחקור את בטיחות התרופה. זה יכול להיות רק כמה משתתפים, ויכול להיות עם מתנדבים בריאים.
מחקרי פאזה 2 נועדו לראות אם התרופה יעילה. זהו גם מחקר "הוכחה", והתרופה ניתנת לאנשים עם המחלה או המצב.
במחקרי פאזה 3 יש יותר משתתפים כדי לוודא שתוצאות שלב 2 דומות בקבוצה גדולה יותר של אנשים עם המחלה או המחלה. זה בדרך כלל השלב האחרון לפני הגשת בקשה לאישור ל- FDA.
מחקרי פאזה IV לאחר אישור התרופה על ידי ה- FDA, היא ממשיכה להיחקר על פני תקופה ארוכה יותר של זמן
3. תסתכל על סוג המחקר
מחקרי סמנים ביולוגיים הם מחקרים הבוחנים גורמי סיכון, סימני מחלה או חומרת מחלה.
מחקרים בהיסטוריה של הטבע: מחקרים אלה מראים כיצד הסימפטומים של מחלה יכולים להשתנות או להתקדם עם הזמן.
מחקרים התערבותיים: אלה הם מחקרים של תרופות, מכשירים, או טיפולים לא רפואיים שניתן להשתמש בהם לטיפול במצב או סימפטומים של מצב זה
4. בדוק את קריטריוני ההכללה/אי הכללה המפרטים את הדרישות להשתתפות במחקר
קריטריוני ההכללה הם התכונות שאדם חייב להשתתף בהן כגון האבחנה שלך, כמה זמן אובחנת, גילך, הסימפטומים שלך, אילו תרופות אתה לוקח וממצאים מהמעבדה שלך או בדיקות דם (כגון רמות טסיות דם או תאי דם לבנים, ממצאי כליות וכבד, גנים או נוגדנים)
קריטריוני אי הכללה אם יש לך גורמים אלה, סביר להניח שלא תוכל להשתתף במחקר. זה יכול לכלול:
תרופות שאולי אתם נוטלים, או שינוי לאחרונה בתרופות
מצבים אחרים שאתם סובלים מהם (כמו מחלות לב, מחלות כבד וכו')
הליכים או ניתוחים שאולי עברת, כמו פלסמפרזיס או כריתת תימקטומיה
5. שאלו על סיוע בנסיעות.
אם אין מיקום במרכז המחקר באזור שלך, לעתים קרובות נותן החסות עשוי לפצות אותך או לשלם עבור הוצאות נסיעה או לינה במלון סמוך. זה משהו שאתה יכול לשאול את צוות המחקר כאשר אתה מדבר איתם, או שיש כתובת דוא"ל לפנות אם אתה מעוניין ללמוד עוד על המחקר.
6. אתה יכול לקבל גישה חופשית לטיפול חדש פוטנציאלי למחלתך.
למרות שאין ערובה לכך שהתרופה בפיתוח תהיה יעילה עבורך, אם אתה משתתף במחקר ונראה שהתרופה עובדת היטב עבורך, ייתכן שתוכל להמשיך לקבל את התרופה ללא עלות למשך תקופה ממושכת, עד שתאושר על ידי ה- FDA לשימוש. (שים לב שמחקרים שונים יכולים לכלול הוראות שימוש מורחבות שונות).
ההחלטה אם להשתתף היא לא תמיד החלטה קלה, אבל זה יכול להציע את הפוטנציאל לעזור לא רק לך, אלא לאנשים אחרים עם אותו מצב בעתיד. לא כל ניסוי קליני מסתיים בתרופה מאושרת, ותרופות רבות אינן מצליחות לעמוד ביעדיהן ולעולם אינן מאושרות.
7. השתמש ב-Know Rare, מה שמקל על מציאת מחקר קליני ושיחה עם חוקר:
מאתר המחקרים הנדירים של Know מספק כלי חיפוש קל עבור כל המחקרים הקליניים המפורטים ב- clinicaltrials.gov. על ידי מילוי סקר קצר פעם אחת בלבד, ניתן להתאים אותך למחקר קליני לטיפול פוטנציאלי במחלתך או במצבך.
אם תבחר להגיש מועמדות למחקר המציע ביקורים וירטואליים לפני ההקרנה, תוכל לקבוע 'ביקור' וירטואלי חי עם חבר בצוות המחקר של המחקר שיוכל לסקור את כל מה שאתה צריך לדעת על המחקר ולראות אם אתה זכאי להשתתף בו.
אם אתה לא עומד בדרישות למחקר אחד, הוא מתאים אותך לכל האחרים שרשומים למחלה שלך, והוא מתעדכן כל הזמן, כך שגם אם אין מחקר בשבילך היום, ייתכן שיהיה אחד בשבילך מחר.
כדי למצוא מחקר על המחלה או המצב שלך, לחץ כאן.
